Kritéria vyloučení ze studie
Součástí protokolu klinického hodnocení je i určení kritérií, která zařazení nemocného do studie vylučují (např. nevyhovující výsledky vyšetření, věk, přidružená onemocnění, používaná medikace apod.). Lékař se musí těmito kritérii řídit a nemůže přijmout do studie nemocného, který splňuje některé kritérium vyloučení ze studie. Podobně existují i kritéria zařazení do studie