Daclizumab (Zinbryta) – zahájeno celoevropské přehodnocení
SÚKL informuje o tom, že Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila přehodnocení léčivého přípravku Zinbryta ( daclizumab), který se používá k léčbě dospělých s relabující formou roztroušené sklerózy.
Celý článek Čtvrtek, 15. červen 2017 | Autor www.sukl.cz
Docetaxel – hodnocení rizika neutropenické kolitidy
SÚKL informuje o tom, že předběžné hodnocení EMA neukazuje vzestup frekvence známého nežádoucího účinku
Celý článek Středa, 15. březen 2017 | Autor www.sukl.cz
Valproát – zahájeno evropské přehodnocení
SÚKL informuje o tom, že budou přehodnocena rizika a možná nová opatření pro použití valproátu u těhotných žen a u žen ve fertilním věku.
Celý článek Středa, 15. březen 2017 | Autor www.sukl.cz
Kontrastní látky obsahující gadolinium – doporučeno pozastavení registrace čtyř lineárních látek
SÚKL informuje o tom, že byla zjištěna akumulace gadolinia v mozkové tkáni u pacientů, kteří podstupují vyšetření magnetickou rezonancí (MRI), avšak bez známek klinického poškození.
Celý článek Středa, 15. březen 2017 | Autor www.sukl.cz
Dienogest/ethinylestradiol – k léčbě akné pouze tehdy, pokud selhal jiný druh léčby
SÚKL informuje, že použití v této indikaci by mělo být omezeno jen pro ženy, které si současně přejí perorální kontracepci.
Celý článek Čtvrtek, 23. únor 2017 | Autor www.sukl.cz
Chinolonová a fluorochinolonová antibiotika – zahájení přehodnocení
Přehodnocení bude zaměřeno na dlouhodobě přetrvávající nežádoucí účinky postihující zejména pohybový aparát a nervový systém
Celý článek Pátek, 17. únor 2017 | Autor www.sukl.cz
Glifloziny (inhibitory SGLT2) – nelze vyloučit zvýšené riziko amputací
Evropské přehodnocení dospělo k závěru, že zvýšené riziko amputací na dolních končetinách u pacientů s cukrovkou 2. typu se může vztahovat na všechny glifloziny.
Celý článek Pátek, 17. únor 2017 | Autor www.sukl.cz
Staloral 300 – zavedení nové dávkovací pumpy a změna dávkování
Byla zavedena nová dávkovací pumpa a změněno dávkování LP Staloral 300.
Celý článek Pondělí, 6. únor 2017 | Autor www.sukl.cz
Aktualizace pokynu PHV-4
SÚKL informuje o aktualizaci pokynu PHV-4
Celý článek Středa, 21. prosinec 2016 | Autor www.sukl.cz
Antivirotika proti hepatitidě C – riziko reaktivace hepatitidy typu B
Závěry přehodnocení potvrdily riziko reaktivace hepatitidy B. Možné riziko rakoviny jater v souvislosti s léčbou je třeba dále zkoumat.
Celý článek Pátek, 9. prosinec 2016 | Autor www.sukl.cz
Kortikosteroidy k injekčnímu podání - riziko u pacientů s alergií na bílkoviny kravského mléka
Bylo zahájeno přezkoumání rizik při podávání léčivých přípravků obsahujících methylprednisolon pacientům alergickým na bílkovinu kravského mléka
Celý článek Pátek, 9. prosinec 2016 | Autor www.sukl.cz
Retinoidy – zahájení přehodnocení
Budou zhodnocena opatření k prevenci početí a neuropsychiatrických poruch.
Celý článek Pondělí, 15. srpen 2016 | Autor www.sukl.cz
Srážecí faktor VIII - riziko vzniku inhibitorů
EMA vyhodnocuje údaje z nedávné studie, která porovnávala plasmatický a rekombinantní faktor VIII.
Celý článek Úterý, 9. srpen 2016 | Autor www.sukl.cz
Zydelig (idelalisib) – ukončení evropského přehodnocení
Výbor PRAC doporučuje opatření k omezení rizika závažných infekcí.
Celý článek Čtvrtek, 21. červenec 2016 | Autor www.sukl.cz
Noxafil (posakonazol) – upozornění na nezaměnitelnost v dávkování u peororálních lékových forem
Dávkovací schéma je jiné pro tablety než pro suspenzi.
Celý článek Čtvrtek, 21. červenec 2016 | Autor www.sukl.cz