Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze III s cílem zhodnotit bezpečnost a účinnost přípravku Ravulizumab u inhibitor-komplement naivních dospělých pacientů s generalizovaným onemocněním Myasthenia Gravis |
|---|---|
| EudraCT number | 2018-003243-39 |
| Číslo protokolu | ALXN1210-MG-306 |
| Zadavatel | Alexion Pharmaceuticals Inc.,121 Seaport Blvd, MA 02210 Boston, United States of America |
| Indikační skupina | Neurologie |
| Diagnóza | Myasthenia Gravis |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2019 |
| Datum schválení SÚKL | 2. 1. 2020 |
| Datum schválení MEK | 13.9.2019 |
| Datum zahájení | 9. 7. 2020 |
| Datum ukončení | 9. 5. 2023 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Thomayerova nemocnice,Neurologická klinika,Vídeňská 800,Praha 4,140 59 (již neprobíhá) Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Neurologická klinika,Kateřinská 30,Praha 2,128 21 Fakultní nemocnice Brno,Neurologická klinika,Jihlavská 20,Brno,625 00 Fakultní nemocnice Ostrava,Neurologická klinika,17.listopadu 1790,Ostrava - Poruba,708 52 |
