Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, multicentrické klinické hodnocení k posouzení bezpečnosti a účinnosti eculizumabu u pacientů s refrakterní generalizovanou myasthenia gravis (gMG) |
---|---|
EudraCT number | 2013-003589-15 |
Číslo protokolu | ECU-MG-301 |
Zadavatel | Alexion Pharmaceuticals, Inc., 352 Knotter Drive, Cheshire, CT 06410, United States of America |
Indikační skupina | Neurologie |
Diagnóza | myasthenia gravis (gMG) |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2015 |
Datum schválení SÚKL | 22.4.2015 |
Datum schválení MEK | |
Datum zahájení | 5.6.2015 |
Datum ukončení | 19.5.2016 (ukonč. 16.2.2016) |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultni nemocnice Brno,Neurologicka klinika,Jihlavska 20,Brno,625 00 Fakultni nemocnice Ostrava,Neurologicka klinika,17. listopadu 1790/5,Ostrava - Poruba,708 52 Vseobecna fakultni nemocnice v Praze,Neurologicka Klinika - Centrum myasthenia gravis,Katerinska 30,Praha 2,12000 |