Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Multicentrické, prospektivní, otevřené, jiným přípravkem nekontrolované klinické hodnocení hodnotící účinnost a bezpečnost lidského imunoglobulinu, 10% kaprylátu/chromatograficky purifikovaného (IGIV-C) u pacientů s exacerbacemi myasthenia gravis. |
|---|---|
| EudraCT number | 2013-005098-28 |
| Číslo protokolu | GTI1305 |
| Zadavatel | Grifols Therapeutics Inc.,79 T.W. Alexander Drive,Research Triangle Park,NC 27709, United States of America |
| Indikační skupina | Neurologie |
| Diagnóza | exacerbacemi myasthenia gravis |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2014 |
| Datum schválení SÚKL | 16.1.2015 |
| Datum schválení MEK | 17.12.2014 |
| Datum zahájení | 9.2.2016 |
| Datum ukončení | 10.7.2018 (ukonč. 20.4.2017) |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultni nemocnice Ostrava,Neurologická klinika,17. listopadu 1790,Ostrava-Poruba,708 52 Vseobecna fakultni nemocnice v Praze,Neurologická klinika,Kateřinska 30,Praha 2,128 21 Fakultni nemocnice Brno,Neurologická klinika,Jihlavská 20,Brno,625 00 |
