Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická, 36týdenní klinická studie s paralelními skupinami, ke zhodnocení účinnosti a bezpečnosti mykofenolát mofeilu (MMF) pro udržení či zlepšení kontroly symptomů při snížení kortikosteroidů u pacientů s myasthenia gravis |
|---|---|
| EudraCT number | 2004-000596-34 |
| Číslo protokolu | WX17798 |
| Zadavatel | F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Switzerland |
| Indikační skupina | Neurologie |
| Diagnóza | myasthenia gravis |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2005 |
| Datum schválení SÚKL | 06.05.2005 |
| Datum schválení MEK | 10.06.2005 |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | 19.02.2007 |
| Poznámka | ČR nebyla zahájena a nebude realizována |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Neurologické oddělení, Fakultní nemocnice U Sv. Anny v Brně, Pekařská 53, 656 91 BRNO Neurologická klinika, Centrum pro diagnostiku a terapii myasthenie gravis, Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, Kateřinská 30, 110 00 PRAHA 1 |
