Proces schvalování končí rozhodnutím?
Vydáním rozhodnutí o registraci činnosti SÚKL nekončí.
Registrační a poregistrační procesy se neustále vyvíjejí a zdokonalují, musí reagovat na vědecko-technický pokrok a zajistit, aby léky legálně dostupné v ČR měly odpovídající úroveň jakosti, účinnosti a bezpečnosti.
V rámci poregistračních aktivit tak SÚKL posuzuje a následně schvaluje změny v registraci, které se týkají např. upřesnění způsobu uchovávání, doplnění (rozšíření) indikace, změny držitele rozhodnutí nebo výrobce, změny vnějšího obalu atd. Dále jsou hodnoceny žádosti o převody registrací, ukončení registrace, roční přehodnocování, arbitráže apod.