Jak vzniká nová lékárna?
Oprávnění k provozování lékárny - nestátního zdravotnického zařízení vzniká rozhodnutím o registraci vydaným Krajským úřadem nebo Magistrátem hlavního města Prahy.
Oprávnění je možné získat pouze při splnění zákonných požadavků. Především se jedná o:
- zajištění technických a věcných požadavků na vybavení (velikost jednotlivých prostor, nutné přístroje pro běžný chod lékárny atd.),
- splnění hygienických požadavků na provoz zdravotnického zařízení,
- zajištění kvalifikovaného personálu (farmaceut, farmaceutický asistent a sanitář pro zařízení lékárenské péče).
Z výše uvedených požadavků Státní ústav pro kontrolu léčiv ověřuje pouze věcné a technické vybavení lékárny ve vztahu k rozsahu jí vykonávané činnosti a vydává budoucímu provozovateli závazné stanovisko (dříve osvědčení), které je povinnou součástí žádosti o udělení oprávnění.
Vlastní činnost lékáren je upravena několika zákony - zákonem léčivech, zákonem o návykových látkách, zákonem o cenách, zákonem o regulaci reklamy a jejich prováděcími předpisy – vyhláškami, např. vyhláškou o správné lékárenské praxi, vyhláškou o evidenci návykových látek a přípravků a dalšími.